近日，广东省医疗器械质量监督检验所向国家认可委员会、国家食品药品监督管理局、广东省质量技术监督局报送了紧急扩项申请，并得到紧急批复。
国家食品药品监督管理局、广东省质监局现场评审专家组依据ISO17025：2005（CNAS/CL01：2006）和《实验室资质认定评审准则》，对组织状况、接受第三方审核情况、管理体系运行情况、管理体系文件、人员培训和资源配置、能力验证等方面进行了详细的认证，结合现场审核，认为各项条件均能满足当前的检测需要，各项质量活动处于受控状态，管理体系运行能满足相关要求，并具有自我改进的能力。
经过现场检查，该所顺利通过了国家食品药品监督管理局、省质监局的防控疫情紧急扩项现场评审，为开展防控病毒的相关医疗器械监督检验工作提供了技术保障。专家评审组对该所积极开展防控疫情的工作态度和的较强的检验能力给予了肯定。
来源：药监局
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