为推动药品生产企业安全信用体系建设,新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局制定《药品生产企业安全信用分级管理办法》,对生产企业的安全信用等级和风险度等级分级评定,对企业实施分级分类管理。
该《办法》规定,药品生产企业安全信用等级根据企业信用信息评定,采用动态评定的办法,每年评定一次。企业安全信用等级分为守信等级、警示等级、失信等级和严重失信等级。对被评定为警示、失信、严重失信等级的药品生产企业,在随后一年内没有发生违法违规行为的,调升至上一个安全信用等级。企业出现违法违规行为,依法查处后,根据评定标准实时调低至相应安全信用等级。
各级药品监督管理部门综合企业的安全信用等级、药品的风险类别及企业运行管理情况,划分A、B、C三个监管等级。A级监管评定为失信或严重失信等级的企业;B级监管被评定为警示等级的业;C级监管守信等级的企业。将针对不同信用等级企业,采用不同监管方式,加大信用等级低的监管力度和检查频次,切实加强药品生产企业质量安全监督管理。
来源:药监局
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