英国药品和健康产品管理局（MHRA）在2008年11月第4期《药物安全更新》（Drug Safety Update）中发布了伐尼克兰导致严重精神事件的安全性警示信息。

伐尼克兰（varenicline，商品名Champix）是一种不含尼古丁的戒烟药，于2006年12月在英国上市。该药是烟碱样乙酰胆碱受体α4β2的部分激动剂，有助于减轻烟瘾和戒断症状。截至2008年6月底，英国大约有45万人使用了伐尼克兰。

在英国收到的伐尼克兰不良反应/事件报告中，最常见的疑似不良反应为精神障碍，包括抑郁和自杀相关事件。

2008年7月，MHRA在《药品安全更新》中发布了关于伐尼克兰可能与自杀观念和行为有关的重要警讯，报告了截至2008年3月18日的129份与自杀相关的报告。从那时起，MHRA收到了更多的伐尼克兰疑似不良反应报告。

截至2008年9月29日，英国通过黄卡系统已经收到了3541份伐尼克兰疑似不良反应报告。除了精神事件之外，睡眠障碍（包括失眠和异常睡眠行为）和肠胃道反应也是报告中最常见的副作用。但需要注意的是，这些疑似不良反应不一定是该药物所致，也可能与其他因素有关，如尼古丁戒断、其他疾病或患者同时服用了其他药物。

抑郁和自杀相关事件：

无论有没有借助药物来戒烟都可能出现各种精神症状，如情绪抑郁（但很少产生自杀观念）、激越、焦虑、沮丧或易怒，停止吸烟可能也会使精神状况恶化。然而，报告显示无精神病史或继续抽烟的患者服用伐尼克兰后出现了自杀相关事件。报告最多的不良事件是抑郁和自杀观念。

NICE的建议：

英国国家临床评价研究所（National Institute for Health and Clinical Excellence，NICE）建议，有意戒烟者可以选择使用伐尼克兰，并仅仅作为行为支持的一部分。在决定采用何种治疗方案戒烟和确定治疗步骤时，处方人员应考虑到该药品的禁忌和潜在的副作用。

给医务人员的建议：

·应让患者及其家属或监护人员知晓戒烟可能会导致抑郁；

·服用伐尼克兰的患者如果出现自杀观念或行为，应停止治疗，并立即就诊；

·如果患者出现情绪激动、抑郁或行为异常症状，应立刻停止服用伐尼克兰；

·由于严重精神病患者没有参与伐尼克兰的上市前研究，因此尚不清楚伐尼克兰在这些患者中的安全性和疗效。给有精神病史的患者开具伐尼克兰处方时应谨慎。

MHRA称将继续密切监测伐尼克兰的精神事件，并在欧洲范围内进行更广泛地评估。

来源：英国MHRA网站