为提高药品生产经营企业依法经营意识和质量管理水平,2009年以来,浙江省常山县食品药品监督管理局以加强药品质量管理工作为重点,不断创新完善日常监管手段,及时预防、发现、纠正药品生产经营及管理中的问题。
一是深化认识,提高责任意识。召开全县药品生产经营企业会议,签订“小药店”整治工作责任书。组织企业负责人学习相关药品管理法律法规,督促企业加强内部人员的培训工作。
二是深化学习,提高管理水平。组织机关干部学习GSP认证、执业药师注册等相关业务知识和相关人员认真开展GSP认证工作,规范企业经营行为。
三是深化调研,提高服务水平。局领导带领相关科室分别走访多家药品生产经营企业,重点就如何有效监管与服务企业发展等工作征求意见,与企业进行零距离沟通与交流。
四是深化结合,提高检查水平。实行“合并监管”,即凡涉及GSP认证、涉药案件查处、特殊药品监管以及各种专项检查等工作,都必须结合日常监管,并翔实记录检查结果。发放执法办案反馈卡,明确“现场检查频次”,规范“现场检查记录”。
五是深化管理,提高信用水平。建立企业信用档案,及时记录、核实监管相对人违法违规和整改落实情况,并评定信用等级。对失信和投诉举报多的企业开展重点专项监督检查。
来源:药监局
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