根据国家食品药品监督管理局《关于开展化学药品制剂生产企业原料药专项检查的通知》精神，浙江、湖南省食品药品监督管理局认真部署开展化学药品制剂生产企业原料药专项检查工作。

浙江

浙江省食品药品监督管理局要求认真做好专项检查工作：

一是加强领导，认真制定实施计划。按照国家和省食品药品监督管理局统一部署，加强组织领导，确定工作重点，制定实施计划。各单位稽查、安监部门要相互协助配合，互通工作信息，共同做好专项检查各项工作，要畅通举报渠道，公布举报电话。省、市药检所要认真做好相关技术监督工作，确保专项检查工作的顺利开展。

二是动员部署，认真落实企业自查。要认真动员部署，及时通知辖区内所有化学药品制剂生产企业、化学原料药生产企业按要求落实好自查自纠工作，并加强对企业的宣传教育，明确自查要求。

三是集中力量，依法查处违法行为。要集中力量，对辖区所有化学药品制剂生产企业的原料药购进、生产、使用等情况进行专项检查。结合以往原料药监管情况，在分析研究企业自查报告的基础上确定工作重点。重点检查原料药供货企业的资质、采购渠道、销售去向及制剂生产物料平衡等。发现企业药品制剂生产中使用非法原料药的违法行为，要依法查处；发现企业违规变更、变通使用原料药行为，要坚决制止并责令限期整改。

四是认真总结，加强重点环节监管。要及时将专项监督检查总结报告和相关统计数据上报。各市食品药品监督管理局要在认真分析企业自查报告报表和专项监督检查结果的基础上，建立本辖区重点监管的药品生产企业名录，健全监管制度，不断探索完善药品生产领域原料药监管长效机制。

湖南

日前，湖南省食品药品监督管理局召开化学药品制剂生产企业原料药专项检查动员大会，全面启动全省开展化学药品原料药专项检查行动。

会议明确，要全面检查生产企业原料药的购入和使用情况，严厉打击使用非法原料药生产药品的违法行为，严防源发性药害事件发生。会议还就抓好全省化学药品制剂生产企业原料药专项检查的意义、内容、措施作了进一步强调。

会议对开展专项检查行动提出三点要求：一是要精心组织，周密部署，确保专项检查指挥有力。要切实加强领导、完善机制、紧密配合、强化宣传。二是要完善措施，标本兼治，确保专项检查全面落实。抓好企业自查和监管部门督查、检查；坚持依法行政，大力打击违法行为；做好好企业、好产品扶持工作；进一步完善制度，立好规矩；全面抓好工作结合。三是要强化责任，改进作风，确保专项检查取得实效。要求各相关企业严格落实企业是药品生产第一责任人的责任，端正价值取向，树立诚信意识，弘扬职业道德；各食品药品监管部门要牢固树立“守土有责”的意识，尽监管之责、督查之责、查处之责，做到不失职，不渎职，确保专项检查全覆盖，零失误，取得实实在在的成效。

来源：药监局