为进一步净化基层用药(械)环境,加大基层药械市场整治力度,用实际行动落实以人为本的监管理念,确保基层群众用药用械安全有效,近日,西藏自治区日喀则地区食品药品监督管理局组织执法人员对江孜、仁布、南木林等5个县卫生服务中心和乡卫生院进行药械市场监督检查。
此次重点检查:一是查经营资质、查经营条件、查进货渠道、查经营范围、查药械质量、查销售记录;二是按照《医疗器械监督管理条例》和《一次性使用无菌医疗器械管理办法》对各医疗机构用械加强监督检查,对无购进、使用记录,无购进票据,从非法渠道购进药械,以及其他方式经营或者变相经营药品等行为进行依法查处;三是严历打击游医药贩和无证经营行为,采取果断措施,坚决予以取缔;四是向基层行政相对人宣讲药品、医疗器械相关法律法规,并将《药品不良反应(ADR)报告和监测管理办法》和如何填写药品不良反应/事件报告表进行详细地讲解。
通过此次基层监督检查,各涉药单位和个人能够按照相关规定和要求经营和使用药械,但也存在药品分类管理不规范、养护制度落实不到位和相关资质证照索取不齐全等问题。对存在的问题能够当场解决的,执法人员指导督促解决,对一时无法解决的,下发限期责令整改通知书。
来源:药监局
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