为贯彻落实国家食品药品监督管理局《关于推动药品生产企业实施药品质量受权人制度的通知》精神，进一步完善全省药品生产企业质量管理体系，强化药品生产企业质量安全第一责任人意识，切实保证药品GMP的有效实施，确保药品质量安全，近日，安徽省食品药品监督管理局就推动实施药品质量受权人制度有关问题再次作出部署，提出贯彻落实意见。

一是要加强宣传，推进实施。各级食品药品监管部门要加强领导、周密部署，扎扎实实做好药品生产企业药品质量受权人制度的推广实施工作，提高药品生产企业特别是企业负责人对实施药品质量受权人制度重要性的认识，强化企业质量意识、自律意识，保证质量受权人制度得到贯彻和落实。

二是要建立制度，明确职责。要督促药品生产企业建立和完善药品质量受权人制度，明确药品质量受权人的任职条件及其主要职责，尤其是血液制品类、疫苗类、注射剂类以及重点监管特殊药品类药品生产企业等高风险企业药品质量受权人要严格按照要求抓好落实。

三是要加强督查，完善机制。要将实行药品质量受权人制度与实施药品GMP工作有机结合，综合运用驻厂监督、飞行检查和跟踪检查等监管手段，加强监督检查，明确质量管理责任，同时要加强对药品生产企业的指导，引导企业建立和完善以药品GMP为核心，质量受权人、质量保证（QA）与质量控制（QC）协调统一、充分发挥相关职能作用的质量管理体系。

四是要积极探索，不断创新。各地要在《安徽省实施药品生产企业质量受权人制度的规定（试行）》试行的基础上认真总结经验，积极探索，勇于创新，创造性地开展实施药品质量受权人制度工作，不断创新药品安全监管长效机制。

来源：药监局