针对闽东药品企业高风险产品多、安全隐患较大,往年药品抽验不合格品种时有发生的状况,2009年以来,福建省宁德市食品药品监督管理局结合科学发展观实践活动,在加强驻厂监督的同时,坚持关口前移,从企业内部关键部位抓起,率先在全省试行涉药单位质量检验人员跟班学习制度。
质量检验人员跟班学习制度,要求每个药品生产企业、医疗机制剂室的药品质量负责人,每年至少要到市药检所跟班学习2次,并有针对性地设置学习课程,丰富学习内涵。同时,还建立相应的学习情况登记制度、缺课人员补课制度、理论考试制度、实践考评制度等,以真正提高其业务素质,把好药品质量安全第一关,确保药品生产企业的产品质量,保障百姓用药安全有效。
目前,宁德市食品药品监督管理局已举办两期药品生产企业、医疗机构制剂室药品检验人员培训班。
来源:国家药监局
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