为落实市委、市政府开展“企业服务年”活动的要求,进一步优化医药经济发展环境,提高行政效能,促进全市医药经济又好又快发展,日前,河北省邯郸市食品药品监督管理局出台服务企业多项举措。
一是政策支持服务。将有关药品、医疗器械的相关通知、文件、法律法规等及时传送给行政相对人。每半年召开企业质量负责人会议,及时传达和分析医药产业新政策,帮助企业提高投资成效,规避投资风险,深入企业进行调研,了解企业发展要求。
二是行政审批服务。对市局行政许可项目及审批依据、条件、程序、时限、具体责任人等在办理大厅及市局网站进行公示;制定申请书示范文本、申请材料格式文本;提高行政审批效率,审批期限由法定的30个工作日提速到15个工作日,个别事项即来即办。
三是素质提升服务。加强对药品和医疗器械生产经营的检查和现场指导;适时对药械生产经营企业一线员工进行技术指导,通过每年召开法人代表、质量授权人座谈会和邀请技术人员授课等方式开展药械相关知识培训,培训主题紧跟医药产业发展形势、产业政策、规范管理、操作实践,提高企业员工整体素质,夯实企业发展基础。
四是先行告诫服务。坚持依法行政,将日常检查、许可证检查、跟踪检查等加以整合,坚持科学文明执法,坚持教育与处罚相结合的原则,落实重大行政处罚决定集体讨论和备案审查制度,确保行政处罚公开、公平、公正。
五是企业维权服务。切实维护企业的合法权益,为企业提供药事法规咨询,提高依法经营管理和应对法律问题的能力。
六是强化指导服务。转变监管方式,变“事后监督”为“事前服务”,为企业提供政策咨询和技术指导,帮助其加强现场管理、质量控制,查找分析影响药品生产质量安全的隐患和问题,监督实施GMP,保证药品质量安全。
七是产品质量服务。帮助企业构建安全长效监管机制,强化安全生产意识,落实企业“第一责任人”的意识,督促企业按照工艺规范操作,确保产品无重大质量安全事故,促进企业又好又快发展。
来源:国家药监局
