为加强低温冷藏药品储存和运输环节监管，进一步整顿和规范全省药品市场秩序，确保药品质量安全，日前，河北省食品药品监督管理局对药品经营企业和医疗机构开展为期三个月的药品质量“夏季督查”行动。

此次督查的重点是药品储存和运输环节，重点监督检查需阴凉和低温冷藏药品的储存及运输情况，特别要加大对人血白蛋白及各类疫苗、血液制品、生物制品、生化药品等重点品种监督检查的力度和频率，依法严肃查处需阴凉及低温冷藏药品经营和使用环节的违法违规行为。

该局要求，各药品经营企业和医疗机构要进一步强化“企业是药品质量第一责任人”的意识，严格落实各项药品质量管理制度，对需要阴凉储存及低温冷藏的药品，必须严格按要求存放，并配备安装24小时监控仪器；运输低温冷藏药品要使用冷藏运输车或相应的设施设备，保持冷链运输，并作好运输过程中温度记录；疫苗批发企业和疾病预防控制机构要严格遵守《疫苗储存和运输管理规范》，保证疫苗在储存和运输环节的质量安全。

该局强调，各级食品药品监管部门要制定专项检查方案，对在监督检查中发现需要阴凉和低温保存的药品未按规定条件贮藏的，一律现场进行登记保存，封存相关药品并送检，其费用由企业承担，检验合格后方可销售。对送检不合格的药品要从严处罚，并核减其《药品经营许可证》的经营范围（包括：生化药品、生物制品、蛋白同化制剂、肽类激素、精神药品等涉及需低温保存品种的经营范围）。对违法情节严重的药品经营企业要依法吊销《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》或移交有关部门处理。对涉案单位的违法违规行为，河北省食品药品监督管理局将按照“医药诚信体系”有关规定，记入该单位的诚信档案，向社会公开。

来源:国家食品药品监督管理具