日前,江苏省常州市食品药品监督管理局全面完成对辖区内24家药包材生产企业专项监督检查,覆盖率达100%。
经检查发现,药包材生产企业生产质量管理水平参差不齐,部分企业存在法律法规意识不强、质量管理水平较低、现场管理不到位等问题。
下一步,该局将采取四项措施加强药包材生产企业监督管理:一是进一步强化企业相关人员法律法规和检验操作技能培训。二是认真开展药包材生产企业整改情况跟踪检查,对检查中存在的共性问题组织实施针对性专项检查。三是深化药包材生产企业诚信管理,将按照《药品包装材料生产企业信用等级评定标准》,对未整改到位的企业给予警示等级记录。四是积极探索药包材生产企业管理新方法,密切关注即将推行的DMF管理制度,强化药品生产企业对药包材的管理,同时,鼓励企业不断提高企业生产质量管理水平。
来源:国家食品药品监督管理局
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