为进一步强化疫苗质量和流通监督管理,确保疫苗使用安全有效,近日,吉林省柳河县食品药品监督管理局开展疫苗质量和流通秩序专项检查,检查采取四项措施,确保专项检查效果。
一是加强流通监管力度,做到“三个严禁”。严禁药品零售企业经营疫苗、严禁未经批准的药品批发企业经营疫苗、严禁不合格的疫苗流入使用单位。
二是加大监督检查力度,做到“六个必查”。疫苗经营资质必查、疫苗购进记录必查、疫苗质量管理制度执行情况必查、疫苗储运设备运行状况必查、疫苗储运冷链管理必查、疫苗接种一次性使用无菌注射器质量和使用后销毁记录必查。
三是强化不良反应监测力度,做到“三个必须”。疾控中心和接种单位必须成立疫苗不良反应监测机构、必须指定专人负责本单位疫苗不良反应的收集和及时进行网上报告、出现疫苗不良反应必须立即报告卫生部门和药品监督管理部门并按相关规定进行处理。
四是加强与卫生部门沟通协作力度,做到“两个联合”。与卫生部门联合对承担预防接种任务的医疗机构进行监督检查、对发生疫苗严重不良反应事件,联合组织调查处理。
来源:国家食品药品监督管理局
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