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浙江省台州市椒江区食品药品监督管理局对高风险医疗器械实施“户籍化”管理
www.yongyao.net  2009-6-22 14:22:37  来源:  责任编辑:
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为加强医疗器械监管,确保群众用械安全,浙江省台州市椒江区食品药品监督管理局着手对辖区内各类医疗机构的医疗仪器设备、植入介入性医疗器械、诊断试剂等高风险医疗器械实施“户籍化”备案管理。

截至目前,已备案植入介入医疗器械供货单位36家,234个品种,备案诊断试剂319种,备案重点CT机等医疗仪器设备300余种。通过对高风险医疗器械的备案管理,进一步提高了医疗器械监管的成效。

同时,该局积极开展体外诊断试剂管理使用调研并形成调研报告,基本理清辖区体外诊断试剂使用情况,为实施体外诊断试剂的规范化管理奠定了基础。

来源:国家食品药品监督管理局

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