日前,湖北省武汉市食品药品监督管理局作出部署,拟从十类问题入手整治全市计划生育药械市场。
一、查处无药品、医疗器械生产经营许可证和批准证明文件,擅自生产经营计划生育药械的行为。
二、查处药品生产企业违法生产假冒伪劣生育调节药物行为,以及未按照《药品生产质量管理规范》(GMP)组织生产的行为。
三、查处医疗器械生产企业未按照国家标准或行业标准生产妊娠控制类医疗器械的行为,监督检查医疗器械生产企业质量管理体系运行情况。
四、查处计划生育药械产品包装、标签、说明书不符合规定的违法行为。
五、查处药品经营企业违法经营假冒伪劣生育调节药物的行为,以及未按照《药品经营质量管理规范》(GSP)经营的行为。
六、查处违法经营终止妊娠、促排卵等药品的行为。
七、查处医疗器械经营企业经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的妊娠控制类医疗器械。
八、查处计划生育药械经营企业出租《药品经营许可证》或允许他人挂靠经营等违法行为。
九、查处医疗机构、计划生育技术服务机构使用假冒伪劣计划生育药械的行为。
十、研究计划生育药械生产经营违法问题,提出完善法律法规的政策性建议。
专项整治行动自2009年5月开始到10月结束。为确保整治效果,武汉市食品药品监督管理局成立了专项整治领导小组,并公布了24小时举报电话。
来源:国家药监局
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