近年来,浙江省临安市食品药品监督管理局按照“整顿与规范并重、打击与建设同步、近期与长远结合,标本兼治,重在治本”的思路,积极采取措施,不断强化药品打假治劣工作,有效保障了人民群众用药安全。
一是健全联防联查打假机制。完善部门联合、区域协作、企业联动、市民互动的联防联查打假机制,增强打假合力,保持打假治劣高压态势。建立浙皖赣毗邻三省八县(市)食品药品监管协作网,为加强区域内食品药品监管协作。
二是发挥药检技术支撑作用。坚持评价性抽验和监督抽验相结合,合理制定抽样覆盖率;在充分考虑药品质量标准、标准品和对照品符合实际检验需要的前提下,重点加强对使用量大且质量不稳定的品种、检验不合格率较高的品种、违法药品广告品种、具有掺杂掺假嫌疑等品种的检验。
三是深入开展专项整治。深入开展基层药品质量大检查等专项行动,实现监管全覆盖、无缝隙,确保“点”上万无一失,“线”上监管到位,“面”上不出问题。近年来,坚持日常监督检查与专项检查相结合,做到对重点区域每年巡查三次以上,对有涉案记录单位检查两次以上,对一般药品经营使用单位监督检查一次以上。建局8年来,该局共查处违法药械案件268起,查获假劣药械672批次,取缔无证经营37家次,全市没有发生一起重大输入性药品安全事故,也没有发生一起重大输出性药品安全事故。
四是突出查办大案要案。以抓源头、端窝点、查大案为主线,进一步加大源头治理、案件查处和曝光力度,严厉打击制售假劣药械违法行为,推动药品、医疗器械市场秩序实现持续、根本好转。
五是完善应急预警体系。近年来,为最低限度降底药害事件对临安市的影响,临安市局进一步健全药械风险预警、监测报告、应急处置体系,加强队伍能力建设和应急演练,积极预防和有效处置各类药械安全突发事件。特别是今年以来,临安市局充分发挥网上实时稽查信息平台的作用,有效应对各类突发事件,不断强化危机管理。每当有紧急情况,该局一方面及时对3家药品批发企业采购、销售和库存情况进行核查,同时向全市678家涉药单位发布信息,确保第一时间将药品安全事件通知到每一个涉药相对人。上半年共发布药品安全信息5000余条,使涉药相对人在第一时间获知监管信息。同时,又在今日临安、临安电视台、临安电台及时发布预警示信息,积极做好药品安全事件应急工作,确保不发生药品安全事件。
来源:国家食品药品监督管理局