近期，山西省太原市食品药品监督管理局对辖区内所有旧批准文号和取得新批准文号的医院制剂进行检查，内容包括医疗机构制剂、药房、医用氧和代客煎制中药液行为。此次检查共涉及32家医疗机构，其中设有制剂室的12家，未设制剂室的20家。
医疗机构制剂主要检查制剂配制和检验情况，中药制剂是否非法添加化学药品、委托加工情况，是否使用备案的包装标签、说明书，是否存在非法配制行为。其中对有制剂室的医疗机构，主要检查制剂室、检验室现场、配制和检验记录，包装标签和说明书使用情况。对无制剂室的医疗机构，主要检查是否在药监部门指定的单位委托配制、是否索要受托单位的检验报告、包装标签和说明书使用情况。
总体来看，大部分已换发制剂批件的单位能按照省局和市局的要求完成新旧文号的更换，在生产工艺、检验和使用上严格按照新标准执行，未发现有非法添加化学药品的行为，但也发现存在一些问题。针对发现的问题，现场共下达责令改正通知书10份，收回《医疗机构制剂许可证》1个。下一步，太原市食品药品监督管理局将对违反相关法律法规的进行立案查处。
来源：国家食品药品监督管理局
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