为进一步加强药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作,完善药品不良反应监测网络,近日,浙江省杭州市食品药品监督管理局举行县级药品不良反应监测站授牌仪式,授予13个区(县、市)局(分局)“药品与医疗器械不良反应监测站”匾牌。
成立后的县级监测站工作职责为:负责本辖区药品不良反应(医疗器械不良事件)报告的收集、核实、反馈、统计、上报;定期汇总本辖区报告和监测信息,按规定向市监测中心、辖区药监局报告;协助上级部门开展对本辖区发生的一、二级严重药品不良反应(医疗器械不良事件)的调查,组织开展其他严重药品不良反应(医疗器械不良事件)的调查、分析和评价,提出初步分析处理意见;协助落实药械不良反应控制的紧急措施,对需追踪的药械不良反应病例进行调查、确认和处理;负责本辖区技术指导、业务培训和宣传教育活动;做好本辖区电子监测报告网络的建设及其维护工作。
县级监测站的组建将使药械不良反应报告收集网络由市县向乡镇村延伸,由市县级单位向农村药店、个体诊所延伸,真正实现监测工作的广覆盖。
来源:食品药品监督管理局
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