为进一步加强麻黄碱类复方制剂监管，严防该类药品流弊现象的发生，吉林省长春市食品药品监督管理局从2009年4月份起，利用3个月的时间，对辖区内涉及该类药品的原料药使用企业、医疗机构、定点经营企业进行了拉网式检查，促进了全市麻黄碱类复方制剂管理的进一步深化和规范。

一是精心组织，全面覆盖。成立了专项整治领导小组，制定了《长春市含麻黄碱类复方制剂专项检查工作方案》，按照企业自查、现场检查、总结巩固3个阶段分步组织实施。此次检查重点对77户相关企业自2008年1月1日至2009年6月30日期间生产、经营含麻黄碱类复方制剂的有关情况进行全面系统核查，检查覆盖面达100%，并对重点企业增加了检查频次，通过检查达到了“四清”，即麻黄碱原料及其复方制剂库存量清、购买量清、使用量清、销售量清。

二是内容全面，靶向集中。麻黄碱类药品专项整治既涉及特殊药品监管，又涉及普通药品生产监管和流通监管。为此，在专项检查中，不仅对企业麻黄碱原料的库存、使用情况进行检查，还严格追踪每批成品销售去向以及供应商、经销商的资质档案、购货合同、货款的付款方式、发货票的开具等情况进行逐一核查。

三是方法灵活，措施到位。为了确保检查效果，真正做到发现问题，消除隐患，该局采取了生产企业和定点经营企业交叉检查的方式。对长春地区生产企业生产的产品销售给本市定点经营企业的，及时到该定点经营企业对购进的品种、批号、数量等情况进行核查。发现存在与药品生产检查情况不一致的，立即追查原因并详细记录。

四是重点突出，成效显著。重点检查企业的批准购买量、实际购买量、上年结存量、现原料的库存量、抽验检验数量和批生产记录。统计每批使用盐酸麻黄碱原料的数量，每批成品入库数量及留样数量，查看监督投料记录等内容。同时，重点查看留样室每批留样数量是否与批生产记录一致；根据盐酸麻黄碱原料药投料量、成品产量及原辅料领用记录，计算成品率是否符合规定；根据每批含麻黄碱复方制剂的生产入库数量、批号进行核实，每批产品的销售流向、销售数量是否与企业入库数量相符，是否与经销商收货回执相符。同时，审查经销商资质档案是否完整，是否符合经销商资质，法人委托的采购人员是否与收货人员一致；检查货款付款方式及开具的增值税发票等材料，核查是否有现金交易现象等。
 

 
来源：国家食品药品监督管理局