为确保行政许可的有效性，维护市场竞争的公平性，保障医疗器械产品的安全有效，云南省昆明市食品药品监督管理局大力加强医疗器械注册证监督管理，强化退出机制，促进良性循环。截至2009年7月底，该局共公告注销所核发的第一类医疗器械注册证7个，公告失效注册证1个。
一是利用网络平台，在市食品药品监督管理局网站上不定期发布注销公告。
二是加强与生产企业沟通，做好企业产品退出申请工作。
三是规范档案管理，及时清理到期重新注册的产品，对医疗器械注册证有效期届满，生产企业未提出重新注册申请的产品，公告注销其医疗器械注册证。
四是结合生产企业日常监督，对无法按照生产地址找到的一类生产企业，且无法联系生产企业的，公告注销其所持医疗器械注册证。
五是把握产品生产动向，连续停产2年以上的产品，对其医疗器械注册证自行失效的情况及时予以公告。
为进一步规范注册证管理，下一步，昆明市品药品监督管理局还将出台规范性管理制度，加大医疗器械注册的监管力度。
来源：国家食品药品监督管理局
精彩推荐
免责声明：本文仅代表作者个人观点，与本网无关。转载目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。对本文以及其中全部或者部分内容、文字的真实性、完整性、及时性本站不作任何保证或承诺，请读者仅作参考，并请自行核实相关内容。
常见药品专题
常见疾病专题
药品
疾病
药企
药店
关键词：
