根据国家食品药品监督管理局《关于推动药品生产企业实施药品质量受权人制度的通知》精神,2009年8月6~7日,安徽省食品药品监督管理局举办全省药品质量受权人培训班,进一步推动全省药品质量受权人制度的落实。安徽省所有注射剂类药品生产企业法人代表或企业负责人、质量受权人以及各市食品药品监督管理局有关负责人等参加培训。培训班邀请了省内外药品生产管理专家到会进行授课。
培训主要围绕什么是药品质量受权人制度,为什么要实行这项制度,药品质量受权人应该干什么,怎么干等方面进行了培训和交流。先后讲授了药品质量受权人制度概述、道德责任企业生命、质量管理体系的监控、质量管理决定权的行使、质量否决权的行使、药品生产的风险管理、变更控制、偏差处理、年度产品回顾、纠正与预防措施等与质量受权人履行职责密切相关的知识与技能。
安徽省食品药品监督管理局副局长宣庆生在培训班上强调:一要进一步提高认识,充分认清质量受权人制度在药品质量管理的地位和作用。二要明确目标,抓住重点,大力推进质量受权人制度的实施。三要不断总结和完善,确保实施受权人制度取得实效。四要深入学习和思考,领会精神实质,为全省药品质量受权人制度实施奠定扎实基础。他要求,各市各企业要认真落实实施受权人制度,积极探索保证受权人制度有效实施的运行机制,切实加强对实施质量受权人制度的组织领导,保证质量受权人制度的有效实施。
来源:国家食品药品监督管理局
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