2009年8月11日,浙江省宁波市食品药品监督管理局下发《关于开展医用电气设备生产企业专项检查的通知》,在全市医用电气设备生产企业开展以安全通用要求技术标准GB9706.1—2007为主要内容的专项检查。
针对医用电气设备生产企业普遍存在的突出问题,根据浙江省食品药品监督管理局《关于2009年上半年全省医疗器械生产企业日常监管工作情况的通报》要求和市局2009年度医疗器械生产企业日常监督管理工作计划,专项检查从8月15日开始,至9月15日结束。重点突出三个方面:一是辖区内医用电气企业生产状况、产品注册及执行医用电气设备安全通用要求技术标准情况。二是企业电气安全检测设备是否齐全、设备测量精度否符合要求。三是企业检测人员能力是否具备、检验过程和记录是否规范。
来源:国家食品药品监督管理局
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