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云南省食品药品监督管理局特殊药品专项检查取得阶段性成效
www.yongyao.net  2009-9-4 10:14:06  来源:  责任编辑:
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2009年5~8月份,云南省食品药品监督管理局在全省范围内推行特殊药品安全管理责任承诺制,开展特殊药品专项检查,严厉打击各类违法违规行为。据不完全统计,全省各级食品药品监管部门共出动执法人员9032人次,对43家麻醉药品及精神药品定点生产经营企业进行了重点检查;对234家蛋白同化制剂、肽类激素及含麻黄碱复方制剂定点批发企业,44家使用麻精药品作为原料药的生产企业和教学科研单位,52家美沙酮维持治疗点和3446家药品零售门店、1365家各级医疗单位进行了现场检查;共签订《特殊药品安全管理承诺书》1872份,下发《责令整改通知书》56份,立案查处4家药品经营企业,监督销毁了多批过期、损坏特殊药品。全省特殊药品生产经营使用秩序进一步规范,专项检查取得阶段性成效。

此次专项检查呈现出4个特点。一是领导重视,部署到位。省局周密部署,印发了《关于进一步加强特殊药品监管暨开展特殊药品专项检查的通知》;各州(市)局、省局稽查局制订了切合实际的专项检查实施方案,明确工作目标、工作措施和检查细则,确保了专项检查的顺利开展。二是机构健全,责任到位。各地均成立了由州(市)局分管领导挂帅、县(市、区)局领导参加的工作领导小组及办公室,实行分级分类分片包干,落实专项检查责任,同时,与辖区内特药企业和医疗单位签订《特殊药品安全管理承诺书》,督促企业法人与质量管理、经营销售、仓储管理等部门负责人层层分解签订内部安全管理承诺书,促进了企业职责明确、责任清晰、奖罚分明的特药管理责任体系的形成。三是全面检查,治理到位。各级严格按照6类重点企业和医疗机构、2个重点环节、13个重点品种和12个方面内容的检查要求,对涉及特药企业落实责任制情况、健全和完善管理制度情况、“五专”管理情况、进货销售情况、过期损坏药品处理情况等进行全面检查,按照“五个不放过”的原则,及时查处和纠正了违法违规行为。四是加强协调,配合到位。各州(市)局及时向当地党委、政府请示汇报,加强与卫生、公安、海关等部门的协调配合,联合下发文件,联合召开会议,联合执法检查,加大综合整治力度,在全地区形成了齐抓共管的良好氛围。

专项检查中也发现了一些问题,各级食品药品监管部门将针对存在的问题,进一步增强责任感、紧迫感,落实特药监管措施和责任;进一步适应特药监管新形势,提高监督执法水平;进一步规范特药生产经营使用秩序,确保全省特殊药品管理安全。

通过长达百日的集中检查整治,云南省特药生产经营企业及医疗单位重视程度普遍提高,遵纪守法意识明显增强,生产、经营、使用行为进一步规范,有效防范了特殊药品流弊案件的发生。
 

来源:国家食品药品监督管理局

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