近日，我国第一个经国家食品药品监管局批准进入临床试验的小分子口服靶向抗癌药--盐酸埃克替尼，正式进入Ⅲ期临床研究。该药是由浙江贝达药业有限公司自主研发的靶向抗癌新药。
经100例晚期肺癌的临床治疗验证，该药与国外目前已上市的两个药吉非特尼和盐酸厄洛替尼相比，在化学结构、分子作用机理、疗效等方面类似，但具有更好的安全性。目前，盐酸埃克替尼的Ⅲ期临床试验正在国内27家医院进行。牵头单位为中国医学科学院肿瘤医院，主要研究者为我国肿瘤界的领军人物孙燕院士。目前研究进展顺利，患者入组工作已接近尾声，预计2010年３～４月结束。
据悉，7月31日在美国召开的第13届世界肺癌大会上，研究人员正式报告了该药的研究情况，受到了与会专家的高度关注，这也是在会上交流的1500份肺癌研究报告中来自我国的两篇报告之一。靶向抗癌药的国际权威、美国耶鲁大学癌症研究所所长Thomas Lynch教授表示，埃克替尼是中国科学家自主研发的新化学分子药物，他期待中国的大规模临床试验结果，并表示非常愿意主持该项目的国际临床研究。
来源：用药安全网整理
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