通报发布日期:2009.8.13
涉及产品:GDH-PQQ 血糖试纸
发布原因:用来测试病人血糖含量的GDH-PQQ 血糖试纸无法区分葡萄糖及其他糖类,如麦芽糖、木糖、半乳糖等。这些非葡萄糖可能是通过药物或其他治疗产品代谢而产生。当它们存在于病人体内时,GDH-PQQ 血糖试纸会错误地将其认为是葡萄糖,导致血糖测定结果的虚假升高而实施不适当的临床治疗,最终可能会引起低血糖症、昏迷,甚至死亡。
推荐措施:
1)避免在医疗机构使用GDH-PQQ血糖试纸;
2)如果所在医疗机构正在使用该试纸,切勿将其用于正在使用干扰药品或无法了解其药品同用情况的患者;
3)在患者入院时和住院期间确认其是否正在接受干扰类药品的治疗;
4)告知医生使用GDH-PQQ血糖试纸时,有些非葡萄糖类物质可能会导致血糖测定结果的虚假升高;
5)若将GDH-PQQ血糖试纸用于未接受干扰类药品治疗的患者,应根据实验室用血糖测定法对测定结果进行定期核对.
(原文链接:http://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/AlertsandNotices/PublicHealthNotifications/ucm176992.htm)
来源:国家药品不良反应监测中心
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