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美国FDA发布GDH-PQQ血糖监测技术可能引起致命错误的通报
www.yongyao.net  2009-9-11 11:15:05  来源:  责任编辑:
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通报发布日期:2009.8.13

涉及产品:GDH-PQQ 血糖试纸

发布原因:用来测试病人血糖含量的GDH-PQQ 血糖试纸无法区分葡萄糖及其他糖类,如麦芽糖、木糖、半乳糖等。这些非葡萄糖可能是通过药物或其他治疗产品代谢而产生。当它们存在于病人体内时,GDH-PQQ 血糖试纸会错误地将其认为是葡萄糖,导致血糖测定结果的虚假升高而实施不适当的临床治疗,最终可能会引起低血糖症、昏迷,甚至死亡。

推荐措施:
1)避免在医疗机构使用GDH-PQQ血糖试纸;

2)如果所在医疗机构正在使用该试纸,切勿将其用于正在使用干扰药品或无法了解其药品同用情况的患者;

3)在患者入院时和住院期间确认其是否正在接受干扰类药品的治疗;

4)告知医生使用GDH-PQQ血糖试纸时,有些非葡萄糖类物质可能会导致血糖测定结果的虚假升高;

5)若将GDH-PQQ血糖试纸用于未接受干扰类药品治疗的患者,应根据实验室用血糖测定法对测定结果进行定期核对.

(原文链接:http://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/AlertsandNotices/PublicHealthNotifications/ucm176992.htm

 

来源:国家药品不良反应监测中心

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