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美国FDA发布德尔格(Draeger)公司的召回通告
www.yongyao.net  2009-9-11 11:15:42  来源:  责任编辑:
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召回发起日期:2009.7.17

召回产品:Stabilet 婴儿保暖台

召回范围:型号为200、300、1250、1500、200/3000、2000、2200/3200、3000、3200的产品。

召回公司:Draeger Medical Systems, Inc.

召回级别:I级

召回原因:强放射性粒子会落入辐射保暖台下的婴儿摇床内,对婴儿造成伤害,而且这些器械过于陈旧。

召回措施: 2009年7月20日德尔格医疗已对外发布了新闻,并向所有客户发送了产品召回通知书。信中解释了这一事件的缘由,回答了需要尽快替换这一部件的相关问题。

(原文链接:http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRES/res.cfm?ID=83811

 

来源:国家药品不良反应监测中心

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