二、不合理用药分析

国家中心数据库中穿琥宁注射剂不良反应/事件报告分析显示，该产品存在临床不合理使用现象，主要表现如下：

1.超剂量使用

穿琥宁注射剂说明书提示：静脉滴注，一日400～800mg，分2次滴注，每次不得超过400mg。国家中心接收的部分病例存在超剂量使用情况。

典型病例：患者，男，39岁，因发热24小时体温39℃以上，静脉滴注穿琥宁粉针800毫克、5%葡萄糖注射液500毫升，滴注10分钟后出现呼吸困难，立即停止滴注，患者颜面及口唇发绀，血压100/80mmHg，双肺无干、湿啰音，立即给肾上腺素1毫克肌注，地塞米松10毫克肌注，转入抢救室，给予持续吸氧，患者逐渐烦躁，意识不清，血氧不稳，血压持续下降，给予多巴胺持续静脉滴注，血压可维持正常，转入上级医院继续治疗。

2.超适应症使用

穿琥宁注射剂说明书提示，该产品主要用于病毒性肺炎、病毒性上呼吸道感染的治疗。国家中心接收的病例存在超适应症使用情况，主要表现为用于支原体感染、大叶性肺炎、扁桃体炎、肠道感染等的治疗，以及其它未明确为病毒性上呼吸道感染的治疗。

典型病例：患者,男，37岁，因扁桃体炎入院，静滴穿琥宁注射液10分钟后，出现高热、寒颤、面色苍白、呼吸困难等症状。立即停药、吸氧，给予非那根25mg肌注，皮下注射肾上腺素1mg，推注5mg地塞米松注射液，经抢救，症状逐渐好转。

三、相关建议

1.医护人员应仔细阅读产品说明书，严格掌握穿琥宁注射剂的适应症。

2.医护人员在用药前应详细询问患者的过敏史，严禁用于对穿琥宁注射剂有过敏史的患者；严禁与其他药物配伍使用；给药期间应对患者进行密切观察，一旦出现过敏症状，则应立即停药或给予适当的救治措施。

3.鉴于目前儿童用药尚无足够的临床资料，建议医护人员应全面权衡用药利弊，严格掌握适用人群，慎用于儿童。

4.建议生产企业加强临床合理用药的宣传，加强药品不良反应监测工作。

5.建议生产企业开展安全性研究，探究穿琥宁注射剂不良反应的发生机制。