颗粒剂简介中的质量检查主要内容包括以下几个方面:
1.外观:应干燥、粒径大小均匀、色泽一致、无吸潮、结块、潮解等现象。
2.粒度:不能通过一号筛与通过五号筛的总和不得超过供试量的15%.
3.干燥湿重:于105℃干燥至恒重,含糖颗粒应减压干燥,减失重量不得超过2%.
4.溶化性:供试品10g,加热水200ml,搅拌5分钟,可溶性颗粒应全部溶化或轻微浑浊,但不得有异物。
5.装量差异:平均装量或标示装量装量差异限度1.0g及1.0g以下±10%、1.0g以上至1.5g±8%、1.5g以上至6.0g±7%、6.0g以上±5%.
来源:医学教育网
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