散剂的重点在于防潮,因其比表面积大其吸湿性与风化性都比较显著,若包装与贮存不当而吸湿,则易出现潮解、结块变色、分解、霉变等一系列不稳定现象,严重影响散剂的质量与用药的安全性。
(1)吸湿:当空气中的水蒸气分压大于药物粉末本身产生的饱和水蒸气压时,固体药物粉末将吸附水分子,这种现象一般称为吸湿。药物的吸湿特性可用吸湿平衡曲线表示。
(2)测定CRH的意义:
1)CRH值可作为药物吸湿性指标:CRH越大,越不易吸温,反之易吸湿。
2)控制生产、贮存环境的相对湿度(RH)在物料的CRH以下,防止吸湿,保证药品质量。
3)为选择辅料提供依据,一般应选择CRH大的辅料。
来源:医学教育网
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