中国公众合理用药援助系统
药品查询
请勾选查询条件后检索
药品名 企业名 批准文号 功能主治
你的位置:首页 > 安全用药 > 用药公告 > 药品质量 > 正文
国家医疗器械质量公告(2009年第3期,总第42期)
www.yongyao.net  2009-11-24 10:46:10  来源:  责任编辑:
分享到:

为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理局组织对一次性使用输注泵产品进行了质量监督抽验。

本次共抽验全国8个省(区、市)一次性使用输注泵产品45批。涉及43家生产企业43批产品,2家进口经营单位2批产品。经检验,42批产品被抽验项目合格,3批产品被抽验项目不合格(见附件)。

附件:

                一次性使用输注泵质量监督抽验不合格产品名单

序号

标示产品名称

被抽查单位

商标(标示生产企业)

规格型号

生产日期/批号/出厂编号

综合判定

主要不合格项或主要问题

1

一次性使用输注泵

江苏吉春医用器材有限公司

吉春

CBI标称容量:100mL 标称流量:2mL/h 自控给液剂量:0.5mL/ 自控给液间隔时间:10min

20080903

不合格

还原物质

2

一次性使用输注泵

常州生物医学工程有限公司

常生

CBI-M100 2.0mL/h 标称容量:100mL 自控给液剂量:0.5mL/ 自控给液间隔时间:15min

20080318

不合格

还原物质

3

HONEY RUN

上海好博科技有限公司

Honeyrun?(韩国INSUNG公司)

IS-1103 2mL/h

2008.02.02FP-08-0202(4)

不合格

平均流量

来源:国家药监局

免责声明:本文仅代表作者个人观点,与本网无关。转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。对本文以及其中全部或者部分内容、文字的真实性、完整性、及时性本站不作任何保证或承诺,请读者仅作参考,并请自行核实相关内容。
返回资讯中心 返回资讯列表