日前,湖北省食品药品监督管理局召开药品GMP跟踪检查情况通报暨新版药品GMP修订稿征求意见会,39家直管药品生产企业的法人、GMP主管和省局药品GMP检查员参加会议。副局长傅铁成出席会议并讲话。
傅铁成强调,GMP检查员必须认真履行职责,严格执行药品GMP认证标准,坚决查处违反GMP行为,促进企业GMP水平稳步提高,保证药品安全有效。企业要以质量为生命,切实增强第一责任人的意识,抓住机遇,以拳头产品为突破点发展企业。
会议对2009年药品GMP跟踪检查发现的问题进行了通报,对16家企业存在的175项缺陷项目进行了剖析,对新版药品GMP修订意见稿进行了讨论。会议要求相关企业限期整改纠正,湖北省食品药品监督管理局还将对整改情况进行“回头看”。
来源:国家药监局
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