2009年以来 ，甘肃省民勤县食品药品监督管理局认真组织开展药械质量大检查活动，坚持“八个结合”，提升监管效能，强化药品安全专项整治，有力保障了人民群众用药安全。

一是将药械质量大检查与医疗机构“规范化药房”创建工作相结合，指导设施配备齐全、软件资料完善、管理制度落实较好的乡、村两级医疗机构积极创建规范化药房（药库），进一步提升医疗机构药械管理水平。

二是将药械质量大检查与药品经营企业GSP跟踪检查相结合，对日常检查时存在问题较多、许可事项发生变更、上年度信用等级评定中被定为严重不良信用企业、不良信用企业和信用警告企业等级的药品经营企业进行了重点检查，有效促进了《药品经营质量管理规范》的落实。

三是将药械质量大检查与防控甲型H1N1流感用药械专项整治相结合，突出对甲型H1N1流感防控药品、医疗器械的重点品种进行抽验，对重点环节进行督查，确保了甲流防控用药械质量安全。

四是将药械质量大检查与“问题”药品专项整治相结合，对“降糖宁”、“香丹注射液”、“双黄连注射液”、“人用狂犬疫苗”、“氯霉素滴眼液”、“多潘立酮片”等“问题药品”进行了现场核查，确保了“问题药品”检查到位、控制到位、处置到位。

五是将药械质量大检查与信用等级评定相结合，在医疗机构组织开展不良行为积分登记、经营企业开展信用等级评定工作，并作为年度评先树优和确定下年度监管重点的依据，有效落实了信用评价制度及失信惩戒机制，进一步强化了药品经营企业和医疗单位“药品安全第一责任人”的责任意识。

六是将药械质量大检查与宣传教育相结合，向药品从业人员宣传新的管理措施和工作要求，宣传药品不良反应和医疗器械不良事件监测与报告的重要性，向患者宣传安全合理用药知识，现场演示识假辨劣的方法，有效提升了药品从业人员的药学服务水平和社会群众的安全用药意识。

七是将药械质量大检查与药品执法效果跟踪评价相结合，对执法监督检查情况和办结案件进行跟踪回访，了解相对人对现场检查、药品抽验、稽查办案等环节的意见建议，充分发挥监督保障作用，进一步提高了依法行政水平。

八是将药械质量大检查与推进食品药品“两网”建设工作相结合，主动与各乡镇食品药品安全协管员、联络员、信息员加强联系沟通，指导其充分发挥投诉举报作用，认真履行食品药品安全协管职责，有力促进了监管工作关口前移。

来源：国家药监局