近日，FDA已批准赛诺菲巴斯德公司灭活流感疫苗Fluzone High-Dose用于65岁以上的老年人，这种疫苗可预防由亚型流感病毒A/B引起的疾病。
Fluzone High-Dose使用3种流感病毒毒株制备，每种60微克，因此每0.5毫升药剂中共含有180微克流感病毒血凝素。
这次，该疫苗进入了FDA的快批通道并最后获准。FDA的快批通道有利于在安全性及疗效方面已经过证实的药物或可治疗致命性疾病的药物快速进入流通领域。临床实验结果显示，与Fluzone 相比，65岁以上人士使用Fluzone High-Dose疫苗之后，身体的免疫应答更强。
但作为疫苗获得快速批准的条件之一，FDA还要求赛诺菲巴斯德对Fluzone High-Dose的预防效果进行进一步研究，证实这类人士接种疫苗之后可降低季节性流感发病率。
来源：中国医药123网
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