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成都市药监局加强药械生产质量监管
www.yongyao.net  2009-12-29 13:23:02  来源:  责任编辑:
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2009年,四川省成都市食品药品监督管理局采取措施,进一步强化药品和医疗器械生产质量安全。目前,全市已完成36家高风险注射剂生产企业信用等级评定工作,并根据企业的信用等级对企业实施分类监管。他们的主要做法是:

建立约谈制度,将约谈情况作为信用等级评定的考评依据之一。

深入推进高风险品种驻厂监督工作,强化日常监管,对全市180余家药品生产企业进行跟踪检查、飞行检查,对特殊药品生产经营企业监督检查覆盖率均达100%。

对全市54家医院1080个获得《医疗机构制剂批件》的制剂品种,建立制剂品种数据库,将其纳入常规监控。

进一步完善不良反应监测上报体系,全市涉药单位通过全国药品不良反应监测网络上报药品不良反应病例报告1521份,其中新的和严重的药品不良反应报告140份。

来源:国家药监局

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