据中国医药123网消息,近日,诺和诺德公司研制的一种糖尿病治疗新药Victoza (liraglutide)获FDA批准在美国上市。
据介绍,该药是第一种人胰高血糖素样肽1(GLP-1)类似物药品,用于治疗2型糖尿病,既可以作为二线治疗药单独使用,也可以和其他糖尿病口服药联用。
需要注意的是,FDA要求在Victoza标签上附加药物会增加甲状腺C细胞肿瘤风险的警示信息。FDA这一要求是根据该药的临床前实验结果:Victoza可导致实验鼠出现甲状腺C细胞肿瘤,虽然用药患者未出现甲状腺髓样癌(MTC)病例。FDA认为Victoza在这方面的副作用不应被忽略,因此提出MTC患者或有MTC和多发性内分泌肿瘤2型家族史的患者不宜使用这种药物进行治疗。
此外,Victoza还被FDA要求在获准上市后,还应采取对高危患者进行心血管方面的检查以评估产品安全性等工作。
来源:用药安全网整理
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