为进一步加强对高风险医疗器械产品的监督管理，近日，云南省昆明市食品药品监督管理局开展以输液、输血器具及管路，可吸收性止血、防粘连材料，植入材料和人工器官，介入材料，植入人体或长期接触体内的眼科光学器具等使用风险较高的医疗器械产品为重点的专项检查。
一是加大技术监督力度，对高风险医疗器械开展抽样，监督抽样与靶向抽样相结合，对不合格产品根据相关法律法规做出处罚。
二是构建交流平台，加强企业行业自律。召开高风险经营企业主要负责人座谈会，以会代训，宣贯相关政策，促进企业相互交流，加强行业自律。
三是引入风险管理，逐步建立高风险产品监管的长效机制。以规范和整治高风险医疗器械经营企业为契机，以点带面，加强医疗器械痕迹管理，强化监管责任，落实监管措施。
四是加强不良事件的上报率，建立健全高风险医疗器械不良事件报告制度及应急机制。
来源：国家药监局
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