按照2009年国家药品评价抽验计划,河北省药品检验所承担了“洛伐他汀”、“盐酸克林霉素”和“麻仁丸”三个品种的国家药品评价抽验工作。
为保质保量完成抽验工作,该所抽调专业技术骨干和业务尖子组成化学药、抗生素药、中药课题组,具体负责药品评价抽验的抽样、检验、分析和探索性研究等各项工作。各课题组根据国家药品评价抽验的具体要求,着重对与药物安全性、质量可控性等有直接关联的物质和溶出度、无菌等项目进行系统研究,采用先进仪器设备对洛伐他汀、盐酸克林霉素中有关的结构、杂质来源以及麻仁丸中所用药材的优劣等项目进行详细分析。经过半年多的共同努力,高标准、高质量地完成了三个品种的评价抽验工作任务。
在日前组织召开的2009年国家药品评价抽验品种质量分析报告评议会议上,该所撰写的“洛伐他汀”、“盐酸克林霉素”两个品种的质量分析报告被评为国评项目优秀报告,受到大会的表扬。
来源:国家药监局
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