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山西疫苗案:南京先声否认疫苗造假说 官方称未批捕延申高层
www.yongyao.net  2010-3-31 17:32:59  来源:  责任编辑:
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“疫苗造假为祸百万人”真假成谜

编辑动机

昨天,一则名为《疫苗厂造假 为祸百万人》的报道,被网络广泛转载。来自一家报纸的该报道称,著名疫苗生产商江苏延申被国家药监局查实“长期故意造假”,导致大量问题疫苗流向市场,受害者超过100万人。目前,江苏延申已全面停产,7名公司高层被批准逮捕。

潇湘晨报记者昨天就此采访了江苏延申的控股母公司——南京先声药业,以及相关政府部门,但他们均对此予以否认。

不论事实真相如何,如果说山西疫苗案暴露了流通环节可能存在的弊端,江苏延申的狂犬疫苗质量问题则暴露出生产环节的又一可能的隐患。鉴于狂犬病毒可能长达20年的潜伏期,如何处理,值得关注。

江苏南京报道

关注一 掺添加物危害性更甚毒奶粉?

回应 国家药监局新闻发言人:调查目前并无结果

该报道指出,“国家药监局和江苏省药监局的联合调查发现,江苏延申生物科技股份有限公司(简称“江苏延申”)在疫苗生产过程中有意掺入一种不易发觉的添加物,可以令出厂疫苗在一般检测时达标,但实际效用却大大降低。这一造假手法与三鹿公司在婴儿奶粉中添加三聚氰胺异曲同工,目的都是大幅降低成本,从而增加利润,其危害性较毒奶粉则有过之而无不及。 ”

本报记者随即致电江苏省食品药品监督管理局,工作人员表示,与江苏延申疫苗有关的问题,统一由国家药监局回应。记者随后又致电国家药监局,新闻发言人颜江瑛告诉记者,调查目前并无结果。

江苏延申的控股母公司——南京先声药业的总裁办主任邢建伟回忆,他是在昨天中午在网上看到该消息的,之后,江苏延申马上向网站递交了律师函,下午两点许,网站撤下了相关报道。

邢建伟表示,该报道中“疫苗中存在添加物”、“受害者超过100万人”是“完全虚假的东西”。

至于国家药监局对延申药业调查的进展情况,邢建伟表示先声药业和延申药业都不知情,并且“也很着急,也在等结论”。

关注二 延申7名高管被逮捕?

回应 常州市检察院:没有听到有关批捕江苏延申高层的消息

据该媒体报道称,鉴于性质恶劣,检察院已经批准逮捕江苏延申董事长韩刚君及其技术总监、质量总监等7名高层。

记者致电常州市检察院,工作人员告诉记者,他们并没有听到有关批捕江苏延申高层的消息。

邢建伟亦表示,他们没有听到相关消息。

之前有传言称,在先声控股延申、特别是延申“出事”以后,先声撤换了延申大部分的高官。

邢建伟对此没有否认,他认为先声药业作为控股股东,肯定是要拿到企业的经营主导权的,何况江苏延申“存在一些问题”。邢建伟表示这也是企业整改的一个组成部分。

关注三 江苏延申已全面停产?

回应 先声药业:延申目前的状况应称为“不生产”

据该媒体报道,“江苏延申已全面停产,其药品GMP(优良制造标准)证书已被撤销”。

但据《21世纪经济报道》称,在三月中旬,江苏延申已准备“重装上阵”,“公司笼罩在一种活跃的气氛中……办公楼和生产车间的入口处电子屏幕上,打出了‘热烈欢迎GMP认证检查组的专家及领导莅临检查指导’的字样。内部人士告诉记者:‘这次进行认证的是公司的流感疫苗生产线。’”

邢建伟对此表示,江苏延申流感疫苗的GMP于今年二月份已经到期,目前申请认证的工作仍在进行当中。“我们打一个不太恰当的比方,比如一个超市,它的方便面有问题,我没有理由说不卖矿泉水啊。江苏延申只是人用狂犬疫苗四个批次有问题,我们申请流感疫苗的认证,这很正常。”

邢建伟表示,相对于“停工”这个词,江苏延申目前的状况称为“不生产”比较好,“用停工我怕会引起误会,以为工人都没有在上班。但他们在一起学习、培训啊,他们在上班,在做整改工作。”

至于不生产的理由,邢建伟表示,一方面是国家药监局的调查还没有给结论,“有了结论了,我们才能按结论办,恢复生产或者进一步整改”;第二,是因为疫苗的生产和药品不同,需要先接到订单再进行生产,目前江苏延申未接到任何订单,则理所当然地“不生产”。

关注四 受害者可能多达100万人以上?

回应 先声药业:除了狂犬病疫苗的四个批次外,其他的没有问题

据报道称:江苏延申疫苗造假已非一两日,在近年的产品中,保守估计一半以上的疫苗均存在造假,受害者可能多达100万人以上。

对这个说法,邢建伟断然否认。他表示,去年12月3日国家药监局的公告指出,江苏延申只是人用狂犬病疫苗的四个批次有问题,这意味着“这四个批次以外的都没有问题”。

“不能因为四个批次的人用狂犬疫苗有问题,就把质疑扩大到其他产品上去。要是有,国家药监局也要指出来的,肯定要第一时间决定召回还是销毁。现在四个多月的时间,国家药监局没有说过其他产品有问题。”

邢建伟说,据他了解,出问题四个批次的人用狂犬疫苗,情况并不是特别糟糕,主要是药效程度偏低的问题,并不存在完全失效的情况。

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