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罗氏向FDA递交胃癌药Herceptin的上市申请
www.yongyao.net  2010-4-27 0:13:36  来源:用药安全网整理  责任编辑:xiangfeng2004747
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据中国医药123网消息,近日,罗氏旗下的基因泰克公司向FDA递交了其胃癌药Herceptin的上市申请,如能通过申请,Herceptin将可与化疗药物联用,用来治疗包括食管胃结合部腺癌在内的HER2阳性晚期胃癌。

据介绍,罗氏向FDA递交Herceptin上市申请的依据是一项III期临床实验结果,根据临床数据显示,与单用化疗药相比,Herceptin+化疗药在延长患者生存期方面效果更好,后者能使患者平均生存期延长约3个月。

对于递交该药的上市申请,罗氏负责人哈尔·拜伦表示,这体现了公司致力于为癌症患者开发个性化疗法药物的决心。他希望,Herceptin联合一些化疗药能成为包括食管胃结合部腺癌在内的HER2-阳性胃癌患者的首选治疗方案。

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