据中国医药123网消息，近日，一种用于治疗难治型慢性淋巴细胞性白血病药物Arzerra继获得FDA批准后，又获准在欧洲上市销售。

由GSK/ Genmab出品的Arzerra属单克隆抗体类药物，它可以激活人体的免疫系统对抗正常或癌变的B细胞，同时它还可以附着于CD20分子（位于B细胞表面）抗原决定基。相关专家表示，CLL（难治型慢性淋巴细胞性白血病）患者每次接受治疗之后都有可能复发，现有药物对某些患者不起作用，如要延长他们的生命就得另辟蹊径，而Arzerra正好可满足他们的需求。

据悉，此次Arzerra获准在欧洲上市有一定的前提条件，只能用于那些采用标准药物（Genzyme公司Campath）或化学疗法药氟达拉宾（fludarabine）治疗之后无应答的CLL患者，他们只占这类患者总人数的25%左右。此外，根据相应要求，GSK须在该药销售后向欧洲药监局递交补充数据。

据介绍，有条件销售批准主要针对那些疗效显著，但同时用药风险也相对较高的产品。通常这种药物能够满足特定患者的需求，但还没有足够的数据证实它给患者带来的益处大于潜在的风险，从而还无法获得完全批准。