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我国首支宫颈癌疫苗近日获国家药监局临床试验批件
www.yongyao.net  2010-5-5 17:52:24  来源:用药安全网整理  责任编辑:xiangfeng2004747
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据《科技日报》报道,厦门大学日前表示,我国首支宫颈癌疫苗已于近期获得了国家药监局一次性颁发的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验批件,这将为广大发展中国家妇女带来福音。

作为我国首支宫颈癌疫苗,该疫苗由厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心联合厦门万泰沧海生物技术有限公司、北京万泰生物药业股份有限公司共同研发。此外,该疫苗也是继美国默克(Merck)和葛兰素史克(GSK)公司同类产品进入临床并获准上市后的,世界第三个进入临床试验的宫颈癌疫苗。

据介绍,宫颈癌是世界妇女第二大常见恶性肿瘤,已证明可通过接种疫苗有效预防。世界上首支宫颈癌疫苗由美国研制,至今售价高达400美元/人,尚未获得中国上市许可,该疫苗的获批被认为是将为广大发展中国家妇女带来福音。

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