据中国医药123网消息,美国默克公司哮喘症复方药Dulera近日获得FDA批准,将有望于今年7月底在美上市销售。
默克公司相关负责人介绍,Dulera此次获准主要依赖于该药的两项III期临床实验所获得的数据,数据显示:在有1509名哮喘症患者组成的两组对照实验中,历经12周的治疗后,Dulera受试组在肺功能的改善方面效果优于糖酸莫米松对照组。
据悉,Dulera主要包括两种成分,即吸入型皮质甾类成分[Nasonex/Asmanex (mometasone)]和长效型β2-促效成分[Foradil (formoterol)],主要适用于12岁以上的哮喘症患者。据默克公司介绍,目前,该药用于治疗急性支气管痉挛的申请还未通过批准。该药预计于今年7月底在美上市销售。
美国田纳西州人体健康科学研究中心迈克尔•布莱斯表示,在治疗哮喘症的过程中,其中一个最重要的治疗目的就是控制病情,Dulera为这类患者带来了新的希望。
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