据凤凰网消息，国家药监局安全监管司相关负责人昨日透露，新版药品生产质量管理规范(GMP)或将于今年7月颁布，根据新规范，将给予药品生产企业三年过渡期，逾期不达标的将责令停产。
在昨日举办的第十届世界制药原料中国展的论坛上，国家药监局安全监管司相关负责人表示，新版药品生产质量管理规范已经于5月20日药监局局务会议通过，所有技术层面的工作已经完成，新版GMP有可能在今年7月颁布。
据悉，新版GMP实施的基本原则是，新建药品生产企业或车间应达到新版GMP要求，按照新规范认证；现有已获原GMP认证的企业给予3年过渡期，如果过渡期后达不到新版GMP要求的，将责令停产。 该名负责人表示，未在规定时限达到新版GMP要求的企业或车间，应主动暂停生产，如果生产了，但未达到新版GMP要求，即使产品检验合格，也不允许进入市场。
据介绍，目前，我国实行的是1998年版的GMP规范。新版的GMP经过去年9月、12月公开两次公开征求意见以及10余稿修订，对药品生产企业的生产质量管理规范提出了更高的要求。
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