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国家药监局2009年第4期药品质量公告
www.yongyao.net  2010-1-18 10:21:40  来源:  责任编辑:
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为加强药品监管,保障公众用药安全,根据2009年国家药品评价抽验计划,国家食品药品监督管理局近期在全国范围内组织对布洛芬制剂、地高辛片、尼群地平片、盐酸溴己新制剂、格列本脲片、双黄连口服制剂、双黄连注射剂、消渴丸、参麦注射液、血塞通注射液、八珍益母制剂、格列吡嗪制剂、硝苯地平制剂、盐酸雷尼替丁胶囊、柴胡注射液、脉络宁注射液、硫酸沙丁胺醇制剂、奥美拉唑制剂18个国家基本药物品种进行了评价抽验。本次抽验的4868批次产品中,有4860批次产品符合标准规定,8批次产品不符合标准规定,结果显示,总体质量状况良好。现将抽验结果公告如下:

一、布洛芬制剂(片、胶囊、缓释片)

全国共有498个药品批准文号,368个生产企业。本次在流通领域抽样350批,涉及47个生产企业,经陕西省食品药品检验所检验,全部符合标准规定。

二、地高辛片

全国共有12个药品批准文号,3个生产企业。本次在流通领域抽样281批,涉及3个生产企业,经福建省药品检验所检验,全部符合标准规定。

三、尼群地平片

全国共有227个药品批准文号,191个生产企业。本次在流通领域抽样337批,涉及38个生产企业,经内蒙古自治区食品药品检验所检验,全部符合标准规定。

四、盐酸溴己新制剂(片、注射液)

全国共有50个药品批准文号,50个生产企业。本次在流通领域抽样198批,涉及10个生产企业,经北京市药品检验所检验,全部符合标准规定。

五、格列本脲片

全国共有85个药品批准文号,85个生产企业。本次在流通领域抽样298批,涉及16个生产企业,经贵州省食品药品检验所检验,全部符合标准规定。

六、双黄连口服制剂(片、颗粒、口服液)

全国共有27个药品批准文号,25个生产企业。本次在流通领域抽样325批,涉及21个生产企业,经黑龙江省药品检验所检验,全部符合标准规定。

七、双黄连注射剂(注射用双黄连〔冻干〕、双黄连注射液、粉针剂)

全国共有22个药品批准文号,21个生产企业。本次在流通领域抽样193批,涉及11个生产企业,经黑龙江省药品检验所检验,全部符合标准规定。

八、消渴丸

全国共有1个药品批准文号,1个生产企业。本次在流通领域抽样238批,涉及1个生产企业,经广东省药品检验所检验,全部符合标准规定。

九、参麦注射液

全国共有30个药品批准文号,6个生产企业。本次在流通领域抽样203批,涉及6个生产企业,经江西省食品药品检验所检验,全部符合标准规定。

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