实施战略：中药进欧洲要过几道坎

有关专家介绍，欧盟所说的传统草药通常是指“成药”，由药用植物或该植物的一部分制成，有经批准的包装，明确指出药品用法、用量、用药时间等。

首先，van Galen指出，对于中国和世界其他地方的草药产品来说，对生产的第一步进行适当控制是极其重要的。因为在植物的自然生长中，产生药效的主要成分已经天然形成了。许多污染原材料的杂质或是错的植物品种其实是在生产的第一步混入的。最近几年，中国已经在这方面进行了很多改进和改良，这是非常积极的发展。但是，在过去的10年中，欧盟关于草药产品的规定也有所发展，特别是成员国之间不同的评估方法现在已经完全协调。这需要引起中国企业的重视。

其次，对于所有的中草药，说明植物的名称是非常重要的，这不仅应包括中文的名字，同时还应当提供植物的学名，即根据二名制[种、类、署、作者]用拉丁文命名，如生姜黄是 Curcuma longa L., rhizome。如果使用多种植物，所有的植物名称都应当包含在内。正确的植物名翻译和中文名称是相互理解的第一步。

再次，van Galen指出，申请者应能提供评估其安全性的所有资料。虽然按照目前的规定，考虑到草药产品是经传统使用证明了其在特定使用条件下是无害的，但这并不能排除产生不安全性的担忧。因此相关机构有权要求申请者提供所有有关药品质量和传统用法的资料，还可能会要求进行必要的植物化学、生物学和微生物学的测试。特别是如果申请的产品没有在欧盟使用的证据，就有必要更仔细地评估使用的有效性和适当性。在这种情况下，长期使用的证据将仅是评估的一部分。