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强生“质量门”越陷越深 一年三次召回非处方药
www.yongyao.net  2010-7-23 13:48:23  来源:中国新闻网   责任编辑:tgf
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停产药品不涉及中国

强生制药发言人邦尼·雅各布斯日前在一次电话采访中表示,华盛顿堡工厂的关闭将“至少持续到明年年中”。与此同时,强生公司表示,涉及召回的大多数药品,例如泰诺、美林和苯海拉明,将很可能不会在今年年底之前重新上市。

昨日,强生中国新闻发言人吕晶回应羊城晚报记者时表示:“华盛顿堡工厂停产的产品只对美国市场,中国销售的产品是在强生上海工厂生产的,与美国的召回也没有关系。”

但由于华盛顿堡工厂关闭整顿,40多种儿童用非处方药因质量问题从市场上召回,强生第二季度的全球消费产品销售额下降了5.4%到36亿美元,强生公司不得不再次削减其2010年的盈利预测。

外资药企质量神话破灭

据悉,包括本月的召回在内,在近一年内,强生数次召回存在质量问题的药品,而且涉及的是被广泛使用的儿童用非处方药。如果将统计时间延长至更早,强生产品曝出的质量事件更多。

“在美国,像强生这种因质量问题导致药品频繁被召回的情况很少有。”在一家美资跨国药企任职的陈姓大区经理告诉羊城晚报记者,与国内药厂多生产仿制药不同,跨国制药巨头投入大量资金研发生产专利药,一旦因副作用、质量监控或其他问题而导致产品被召回,代价是相当巨大的。“因此,一般药企在质量上的监控严之又严,强生的情况可以说相当严重。”

陈经理同时指出,国内药厂GMP(药品生产质量管理规范)认证是一次性的,相当于高考,过关就行了,而美国则是实行动态GMP认证,注重的是过程管理,强生“质量门”可以说打破了外资药企的这种质量监控“神话”。

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