超额利润

强生对其血糖检测产品的强烈反应，或许是出于对其高额利润的追求。

医疗器械连锁机构康复之家高层表示：“目前市场上销售的血糖仪产品中，罗氏和强生占据了绝对份额，超过70%，而强生近两年开始赶超罗氏，成为最大的生产商。当然，这两家的产品也是价格最贵的。”

北京怡成是国内最大的血糖仪生产企业，公司一位内部人士告诉记者：“强生50片包装的血糖试纸在医院售价往往高达250-280元，而我们的产品市场价是每片2.9元，效果是差不多的。”

而另一位业内人士表示：“强生试纸出厂价约为90元，经销商的供货价在140元左右，而医院售价就高达250元。这其中包括了大量回扣。”

必须与血糖仪配套使用正是强生试纸热销的原因。一旦使用强生的血糖仪，则必须购买其试纸，几乎没有通用产品，只有中辉的产品是个例外。“这也就可以解释中辉公司为何受到诉讼。”李中说。

在控制市场之余，强生很早就为未来的政策导向做好了准备。2005年1月24日，国家质检总局和标准委共同发布了《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件》(GB/T19634)，也就是俗称的家用血糖仪国家标准。该标准的制定正是由国家药监局提出的，美国强生公司负责主要起草。而之前曝出落马的张敬礼正是主管医疗器械工作的主要领导，包括标准制定。

上述北京怡成人士告诉记者：“该标准并不强制，因此我们企业主要是按照国家糖尿病协会的标准进行生产，当然也会同时考虑到国标。”

李中表示：“国标要求很高，几乎是按照强生的技术来要求的，国内企业无法完全实现。”上述人士也认为：“标准制定时并未参照国内企业的情况，这也就是因为强生有关系的缘故吧。”

尽管现有国标约束力不强，但张敬礼在任之时主抓的一项工作就是推动《医疗器械监督管理条例》的立法。自从2008年上交国务院之后，该条例一直被列为一档立法计划。近两年，张敬礼在药监系统年会上都会用“条例即将颁布”来“勉励”各级官员。

据了解，一旦立法完成，医疗器械生产将像药品GMP规范一样，强制推行一系列标准要求企业执行，而现有国标就有可能转为强制标准。届时技术壁垒将把国内大多数企业挡在相应器械的大门之外，强生等少数企业就可独享这一市场。