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全球抗感染药物市场风向逆转 耐药性成研发动力
www.yongyao.net  2010-7-20 9:03:52  来源:医药经济报   责任编辑:tgf
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由于抗感染性疾病市场面临耐药菌增长的挑战,故许多制药公司将精力集中在开发抗耐药菌药物上,而开发的重点已从抗真菌和抗细菌药物转向抗病毒药物,抗病毒药物市场由此成为2009年全球药物增长最快的市场

目前,全球抗感染药整个产业较为成熟,由于上市新药枯竭和价格下降等影响增速放缓,年增速约为5%。现有产品相对成熟,通用名药企后来居上。耐药性问题成为新产品研发的主要推动力。

抗感染药物可分为抗细菌药、抗病毒药、抗真菌药和疫苗,2008年全球抗感染市场估计为770亿美元,比2007年增长9.4%。

按地理区域分布,2007年美国占据抗感染药物市场40%的份额,欧洲占21%的份额,亚太地区(Pacific Rim)为17%,其它为22%。

2007年,抗感染药物市场排名前10家企业贡献了57%的市场份额。默沙东与葛兰素史克为市场的领导者,两者占了市场的22%,其次为辉瑞、诺华和吉利德公司分别占6%、5%、5%。

抗感染性疾病的市场将面临耐药菌增长的挑战,许多制药公司集中开发抗耐药菌药物,而且开发的焦点已从抗真菌和抗细菌药物转向抗病毒药物。抗HIV药物开发主要集中于改善高效抗反转录病毒治疗,如Gilead/BMS公司在2006年上市的Atripla,以及开发针对抗性病原和不耐受病人的药物。肝炎的临床治疗仍未能满足需求,禽流感的流行促进了罗氏公司抗病毒药物达菲(Tamiflu)的增长。

按照Cygnus估计,全球抗感染市场2012年将达到941.7亿美元,年均复合增长率为5.21%。

抗细菌药:高度饱和,增长率低

在抗感染药物中,抗细菌药物为最大的药物类别。在抗细菌药物类别中,青霉素类和头孢类药物是最广泛使用的抗细菌药,其次为喹诺酮类与大环内酯类药物。

2007年抗细菌药物销售额占抗感染药物的52.3%,达363亿美元。

在抗细菌药市场中,美国、日本、法国、德国、意大利、西班牙、英国七国市场2005年为255亿美元,2001~2005年,七国药物市场的复合年增长率为5%。

发达国家抗细菌药市场特点为高度饱和,市场增长率低,大量的仿制产品渗透,市场销售增长的关键驱动因素包括免疫功能减弱的人群增加,如老年和免疫抑制病人。

国外抗细菌药市场从终端划分为两个主要部分,较大的社区市场,占62%的销售额份额,具有较低的平均药价和低增长前景,随着一些产品如辉瑞的Zithrofunction(iterator)(pototype.K)和雅培的Biaxin/Klacid在2005年专利期满,低增长的社区抗生素市场预期更加暗淡。较小但更具吸引力的医院市场,具有较高的药物平均价格和增长前景,驱动力来自提高的耐药率、更多严重的疾病患者群、溢价的注射用抗生素。几家大公司已决定拓展这一区域,他们通过购买公司,如辉瑞公司收购Vicuron,诺华收购Neutec,或者买入专利化合物。虽然瞄准于特殊患者群体会限制产品的销售增长潜力,而且需要更大的创新,但竞争的剧烈程度和定价压力也相对较低。

抗细菌药的开发对大公司而言正逐渐失去吸引力,原因是抗细菌药的生命周期较短。抗细菌治疗的疾病多是急性而非慢性;在临床试验中显示,试验药物疗效的统计标准门槛正在提高。而缩短药物生命周期的关键因素是细菌的耐药性,较短的生命周期增加了药物开发的风险,并限制了产品销售的增长。一些小公司正充当着药物开发的主要角色,包括筛选创新药物或开发新制剂,同时也拣起大公司放弃的临床项目,而大公司则通过引进处于研发后期的药物知识产权,参与后期的药物开发。

市场的高度饱和与仿制品快速渗透,要求市场竞争者进行更深刻的差异化研究,如在一定人群中显示优越的疗效或/和安全性,以获得市场份额以及确保定价和补偿水平。但市场中仍存在一定的机会,如治疗MRSA的口服药、治疗抗性假单胞菌属、不动杆菌属的药物。

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