美国食品和药物管理局评估人员准备的一份背景报告说,瑞士制药巨头罗氏公司最近提供的两份后续研究结果表明,该公司生产的癌症药物阿瓦斯汀(Avastin)不能阻止乳腺肿瘤生长,也无法延长乳腺癌患者的生存期。
这份16日公布在药管局网站上的报告说,与化疗相比,阿瓦斯汀无法显著延长乳腺癌患者的生存期,最近获取的数据也不支持阿瓦斯汀可以缩小乳腺肿瘤这一结论。此外,服用阿瓦斯汀的乳腺癌患者还出现血压高、疲劳、白细胞水平异常等不良反应。
美药管局定于20日召集外部专家评估阿瓦斯汀治疗乳腺癌的利弊,并将根据专家小组的建议决定是否停止将其用于乳腺癌治疗。而上述报告正是为专家小组提供的参考资料。
阿瓦斯汀是一种抗血管生成的药物,通过抑制血管内皮生长因子的作用阻断对肿瘤的血液供应,抑制肿瘤在体内扩散,增强化疗疗效。在批准用于治疗乳腺癌之前,这种药物还被美国药管局批准用于治疗肺癌、结肠癌和直肠癌,并在欧洲获准用于治疗乳腺癌。
作为罗氏2009年最畅销的癌症药物,阿瓦斯汀的年销售额达到59亿美元。
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