据中国医药123网消息，近日，由加拿大Aeterna Zentaris公司和美国Keryx公司联合推出的成神经细胞瘤治疗新药Perifosine被FDA指定为罕见病用药。
据悉，科研人员仅在I期临床实验当中观察了Perifosine治疗成神经细胞瘤的效果，目前，他们正通过III期临床实验检测药物治疗结肠直肠癌和多发性骨髓瘤的情况。日前，Perifosine治疗这两种适应症的申请已获得了FDA的快速审批权，并且FDA和欧洲药监局都已将其指定为治疗多发性骨髓瘤的罕见病药物。
据悉，通常，FDA将患者数量少于20万的疾病定为罕见病，一旦某种产品被定为罕见病治疗药，生产厂商将拥有该药在美国长达7年的独家销售权。据此，上述两公司将共同享有Perifosine在美的7年独家销售权。
据介绍，成神经细胞瘤又称神经母细胞瘤，是起源于交感神经系统的恶性肿瘤，也是儿童最常见颅外实性恶性肿瘤，占所有儿童期肿瘤的7%左右。
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