中国公众合理用药援助系统
药品查询
请勾选查询条件后检索
药品名 企业名 批准文号 功能主治
你的位置:首页 > 药讯频道 > 药讯 > 医药新闻 > 正文
国家药监局将在北京等18省市开展医院分子筛制氧专项督察
www.yongyao.net  2010-7-19 23:24:44  来源:用药安全网整理  责任编辑:xiangfeng2004747
分享到:

据《健康报》报道,国家药监局日前发布通知,决定近期将在北京等18个省市的医疗机构开展分子筛制氧专项督察,以进一步规范和提高医用分子筛制氧设备的安全性。

国家药监局新闻发言人颜江瑛表示,此举旨在进一步规范和提高医用分子筛制氧设备注册、生产、经营和使用等环节的安全保障水平。她介绍,目前,我国医用氧制取工艺主要有两种:一种是低分子空气分离法,它的标准氧含量必须要大于99.5%;另一种是医用分子筛制氧,即用“沸石”生产氧气,产品中氧的浓度标准需大于90%,统称为93%的氧。 

据悉,郴州儿童医院工业氧事件发生后,关于医疗机构使用分子筛制氧设备的合法性和安全性招来了不少的质疑声。针对相关质疑,国家药品不良反应监测中心就此召开了专门的研讨会,专家认为,临床用氧一般均使用较低浓度的氧(浓度低于50%),除了麻醉、重症监护病房可能有用途和用氧浓度的不同,一般而言,93%的氧完全能够满足临床的需要,安全性也是有保障的。

据介绍,按照国家药监局的相关规定,分子筛制氧的设备按二类医疗器械管理,由省级食品药品监管部门进行审批和注册。郴州儿童医院工业氧事件后,国家药监局下发了《关于加强医用氧监管工作的通知》,要求对医用分子筛制氧设备进行使用监管,并对工业氧进行监督检查

免责声明:本文仅代表作者个人观点,与本网无关。转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。对本文以及其中全部或者部分内容、文字的真实性、完整性、及时性本站不作任何保证或承诺,请读者仅作参考,并请自行核实相关内容。
返回资讯中心 返回资讯列表